精製 ヒアルロン 酸 ナトリウム 点眼 液 / Dr. Jart+ - ドクタージャルト 3種類 4点セット☆韓国コスメ Dr.Jart+の通販 By Jj'S Shop|ドクタージャルトならラクマ
作成又は改訂年月 * 2017年12月改訂 (第2版) 2017年8月作成 日本標準商品分類番号 薬効分類名 角結膜上皮障害治療剤 承認等 販売名 ヒアルロン酸Na点眼液0. 1%「わかもと」 販売名コード 承認・許可番号 承認番号 22400AMX00069 商標名 HYALURONATE Na OPHTHALMIC SOLUTION 0. 1%「WAKAMOTO」 薬価基準収載年月 販売開始年月 貯法・使用期限等 貯法 気密容器、室温保存 使用期間 3年 使用期限 外箱、容器に記載あり 基準名 日本薬局方 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 組成 成分・含量(1mL中) 精製ヒアルロン酸ナトリウム1mgを含有 添加物 イプシロン-アミノカプロン酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤を含有 性状 性状・剤形 無色澄明の粘稠性のある水性点眼剤(無菌製剤) pH 6. 0〜7. 0 浸透圧比 0. 9〜1. ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「センジュ」の基本情報(薬効分類・副作用・添付文書など)|日経メディカル処方薬事典. 1(生理食塩液に対する比) ヒアルロン酸Na点眼液0. 3%「わかもと」 承認番号 22900AMX00651 商標名 HYALURONATE Na OPHTHALMIC SOLUTION 0. 3%「WAKAMOTO」 成分・含量(1mL中) 精製ヒアルロン酸ナトリウム3mgを含有 添加物 イプシロン-アミノカプロン酸、塩化ナトリウム、塩化カリウム、エデト酸ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤を含有 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、眼球乾燥症候群(ドライアイ)等の内因性疾患 術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による外因性疾患 用法及び用量 1回1滴、1日5〜6回点眼し、症状により適宜増減する。 なお、通常は0. 1%製剤を投与し、重症疾患等で効果不十分の場合には、0. 3%製剤を投与する。 使用上の注意 副作用 副作用等発現状況の概要 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、副作用発現頻度は不明である。 副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 過敏症 頻度不明 眼瞼炎、眼瞼皮膚炎 眼 頻度不明 そう痒感、刺激感、結膜炎、結膜充血、びまん性表層角膜炎等の角膜障害、異物感、眼脂、眼痛 適用上の注意 投与経路: 点眼用にのみ使用すること。 投与時: 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導すること。 ソフトコンタクトレンズを装用したまま使用しないよう指導すること。 薬効薬理 角膜上皮の伸展促進により創傷治癒を促進すると共に、水分保持作用を示す。 生物学的同等性試験 ヒアルロン酸Na点眼液0.
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精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 作用機序
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1%「TS」 ウサギn-ヘプタノール角膜上皮障害モデルに対する治癒効果を標準製剤(0. 1%)を対照に比較検討した。統計解析の結果、ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 1%「TS」及び標準製剤(0. 1%)はそれぞれ有意な治癒効果を認め、生物学的同等性が確認された。 ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 3%「TS」 ウサギn-ヘプタノール角膜上皮障害モデルに対する効果を標準製剤(0. 3%)を対照に比較検討した。統計解析の結果、ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 3%「TS」及び標準製剤(0. 3%)はそれぞれ有意な治癒効果を認め、生物学的同等性が確認された。 ドライアイモデルに対する効果 ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 1%「TS」 ウサギ強制開瞼ドライアイモデルに対する効果を標準製剤(0. 精製ヒアルロン酸ナトリウム点眼液 センジュ. 3%「TS」 ウサギ強制開瞼ドライアイモデルに対する効果を標準製剤(0. 3%)はそれぞれ有意な治癒効果を認め、生物学的同等性が確認された。 *有効成分に関する理化学的知見 一般名:精製ヒアルロン酸ナトリウム(Purified Sodium Hyaluronate) 構造式: 分子式:(C 14 H 20 NNaO 11) n 分子量:平均分子量50万〜149万 性 状:本品は白色の粉末、粒又は繊維状の塊である。本品は水にやや溶けにくく、エタノール(99. 5)にほとんど溶けない。本品は吸湿性である。 取扱い上の注意 安定性試験 2) :最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、36ヵ月)の結果、ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 1%「TS」及びヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 3%「TS」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 包装 ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 1%「TS」 5mL×10本、5mL×50本 ヒアルロン酸ナトリウム点眼液0. 3%「TS」 5mL×10本、5mL×50本 主要文献 1 生物学的同等性試験(テイカ製薬社内資料) 2 安定性試験(テイカ製薬社内資料) *文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。 テイカ製薬株式会社 学術グループ 〒930-0982 富山市荒川一丁目3番27号 TEL 076-431-1717 FAX 076-431-6707 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 製造販売元 テイカ製薬株式会社 富山市荒川一丁目3番27号
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7円 先発薬を探す 剤形 無色澄明の点眼剤 シート記載 - 薬効分類 神経系及び感覚器官用医薬品 > 感覚器官用薬 > 眼科用剤 同じ薬効分類の薬を探す 主成分 精製ヒアルロン酸ナトリウム この成分で処方薬を探す この成分で市販薬を探す YJコード 1319720Q3230 621467301 更新日付:2020年12月11日 薬には効果(ベネフィット)だけではなく、副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 ヒアルロン酸Naに関する医師Q&A 現在募集中の治験 QLifeでは、次の治験にご協力いただける方を募集しています。 ヒアルロン酸Na点眼液0. 1%「センジュ」の他の剤形 この薬を調べた人は、他にこんな薬を調べています おすすめの記事 ご利用に当たっての注意事項 ・掲載している情報は、千寿製薬株式会社の提供情報を元に、くすりの適正使用協議会が独自に編纂したものです。正確な情報に努めておりますが、内容を完全に保証するものではありません。 ・掲載している「関連する疾患」、「併用禁忌・併用注意」の情報は、医療用医薬品の添付文書を元に薬剤師が監修して作成したものです。内容を完全に保証するものではありません。 ・ヒアルロン酸Na点眼液0. 1%「センジュ」を適正に使用したにもかかわらず副作用などの健康被害が発生した場合は(独)医薬品医療機器総合機構(電話:0120-149-931)にご相談ください。 ・より詳細な情報を望まれる場合は、担当の医師または薬剤師におたずねください。 ・当サービスによって生じた損害について、株式会社QLife及び、くすりの適正使用協議会、株式会社ネグジット総研ではその賠償の責任を一切負わないものとします。
5)にほとんど溶けない。 本品は吸湿性である。 取扱い上の注意 安定性試験 加速試験(40±1℃、相対湿度75±5%、6ヵ月)の結果、0. 1%及び0. 3%共に通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された 3)4) 。 包装 ヒアルロン酸Na点眼液0. 1%「わかもと」:5mL×5本、5mL×10本、5mL×50本 ヒアルロン酸Na点眼液0. 3%「わかもと」:5mL×10本 主要文献及び文献請求先 主要文献 1 わかもと製薬株式会社:ヒアルロン酸Na点眼液0. 1%「わかもと」の生物学的同等性試験(社内資料) 2 わかもと製薬株式会社:ヒアルロン酸Na点眼液0. 3%「わかもと」の生物学的同等性試験(社内資料) 3 わかもと製薬株式会社:ヒアルロン酸Na点眼液0. 医療用医薬品 : ヒアルロン酸Na (ヒアルロン酸Na点眼液0.1%「科研」 他). 1%「わかもと」の安定性試験(社内資料) 4 わかもと製薬株式会社:ヒアルロン酸Na点眼液0. 3%「わかもと」の安定性試験(社内資料) 文献請求先 主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。 わかもと製薬株式会社 メディカルインフォメーション 〒103-8330 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号 TEL 03-3279-0379 FAX 03-3279-1272 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所 製造販売元 わかもと製薬株式会社 東京都中央区日本橋本町二丁目2番2号
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