塩化ベンザルコニウム 市販 ラビング

0 塩化ベンザルコニウム及び塩化ベンザルコニウム液を塩化ベンザルコニウムに換算して、塩化ベンザルコニウムとして合計 育毛剤 0. 05 その他の薬用化粧品、腋臭防止剤、忌避剤 薬用口唇類 薬用歯みがき類 0. 01 浴用剤 染毛剤 塩化ベンザルコニウム、塩化ベンザルコニウム液及びベンザルコニウム塩化物を塩化ベンザルコウムに換算して、塩化ベンザルコニウムの合計 パーマネント・ウェーブ用剤 また、ベンザルコニウムクロリドはポジティブリストであり、化粧品に配合する場合は以下の配合範囲内においてのみ使用されます。 最大配合量 (g/100g) 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの 上限なし 粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの 粘膜に使用されることがある化粧品 化粧品に対する実際の配合製品数および配合量に関しては、海外の1989年および2006年の調査結果になりますが、以下のように報告されています。 4. 安全性評価 ベンザルコニウムクロリドの現時点での安全性は、 医療上汎用性があり有効性および安全性の基準を満たした成分が収載される日本薬局方に収載 外原規2021規格の基準を満たした成分が収載される医薬部外品原料規格2021に収載 40年以上の使用実績 皮膚刺激性:濃度0. 1%以下においてほとんどなし-最小限 眼刺激性:濃度0. 1%以下においてほとんどなし 皮膚感作性 (アレルギー性) :濃度0. 13%以下においてほとんどなし 皮膚感作性 (皮膚炎を有する場合) :濃度0. 塩化ベンザルコニウム 市販品. 1%以下においてごくまれに皮膚感作を引き起こす可能性あり このような結果となっており、化粧品配合量および通常使用下において、一般に安全性に問題のない成分であると考えられます。 ただし、皮膚炎を有する場合はごくまれに皮膚感作を引き起こす可能性があるため注意が必要であると考えられます。 以下は、この結論にいたった根拠です。 4. 1. 皮膚刺激性 Cosmetic Ingredient Reviewおよび神奈川県衛生看護専門学校附属病院の安全性データ [ 14a] [ 15] によると、 – 健常皮膚を有する場合 – [ヒト試験] 200人の被検者に0. 5%ベンザルコニウムクロリド水溶液を48時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去24時間後に皮膚刺激性を0-6のスケールで評価したところ、平均刺激スコアは3(紅斑)であった (R. Holst et al, 1975) [ヒト試験] 10人の被検者に0.

1%ベンザルコニウムクロリドを含むクリーム0. 2mLを対象に21日間累積刺激性試験を実施し、累積刺激スコアを0-630のスケールで評価したところ、累積刺激スコアは20であり、本質的に累積刺激剤はないと解釈された (Hill Top Research Inc, 1981) [ヒト試験] 皮膚炎を有さない(1例のみ尋常性乾癬の既往歴あり)30人の被検者に0. 1%ベンザルコニウムクロリド水溶液を4週間にわたって1日あたり4-9回使用してもらい、皮膚刺激性を評価したところ、29人は安全性上問題ないと判断され、1人は開始1週間目にかすかな紅斑を生じたが、試験期間中に強い皮膚刺激および荒れを発症した例はなかった (神奈川県衛生看護専門学校附属病院, 1990) – 皮膚炎を有する場合 – [ヒト試験] 様々な皮膚病を有する55人の患者に0. 1%, 0. 5%, 1. 0%および2. 0%ベンザルコニウムクロリド水溶液を48時間閉塞パッチ適用し、パッチ除去後に皮膚刺激性を評価したところ、0. 5%濃度以上において重度の膿疱性および/または水疱性反応が26例報告された (J. E. Wahlberg, 1985) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0. 1%以下において非刺激-最小限の皮膚刺激が報告されているため、一般に皮膚刺激性は非刺激-最小限の皮膚刺激を引き起こす可能性があると考えられます。 4. 2. 眼刺激性 Cosmetic Ingredient Reviewの安全性データ [ 14b] によると、 [ヒト試験] 51人の被検者の片眼に0. 塩化ベンザルコニウム 市販 ラビング. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水を、他方の眼には生理食塩水を点眼し、眼刺激性について尋ねたところ、14人が0. 02%ベンザルコニウムクロリド食塩水で処理した眼に刺激を感じ、14人のうち10人は生理食塩水で処理した眼にも刺激を感じた。臨床的にはベンザルコニウムクロリド溶液で処理した1人の被検者にわずかな結膜充血がみられるのみであった (R. Barkman et al, 1969) [ヒト試験] 10人の被検者の片眼にベンザルコニウムクロリド(0. 1mg/mL)を含む点眼液1滴を1日2回2週間にわたって点眼したところ、治療期間中に角膜内皮の損傷は認められなかった (H. I. Alanko, 1983) このように記載されており、試験データをみるかぎり濃度0.