2022年度獣医学系研究科 一般入学試験 (Ⅰ期)、社会人特別入学試験(Ⅰ期) 出願受付の開始について - 北里大学獣医学部, 日本ジェネリック製薬協会 ｜ 医療用医薬品添付文書の記載内容の変更について
東京医科大学の最新ニュースやイベントのお知らせをご覧いただけます。 NEW 2021/08/03 法人・大学 医学科 研究活動 プレスリリース 2021/07/31 2021/07/30 医学科 看護学科 看護学科 NEW 2021/07/29 医学科 2021/07/28 2021/07/27 2021/07/21 2021/07/20 法人・大学 採用情報 2021/07/14 過去のニュースはこちら
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教職課程とは、「教育職員免許法」に基づいて中学校・高等学校の教員免許状を取得するために必要な授業科目を受講し、単位を修得できるように設置された課程です。 教職課程を修めようとする者は、本学部に設置された教養科目・基盤科目および各学科で専門教育科目として定める単位の他に、必要な教職関係科目をすべて受講し、単位を修得しなればなりません。 取得できる免許状 卒業および修了に必要な単位の修得のほかに,教育職員免許法に定める科目を修得することにより,次の教育職員免許状が授与されます。 基礎資格 免許状の種類 免許の 教科別 当該学科および専攻 学部卒業 中学校教諭 1種免許状 数学 数理情報工学科 理科 機械工学科、電気電子工学科、土木工学科、 建築工学科、応用分子化学科、 環境安全工学科、創生デザイン学科 高等学校教諭 情報 工業 マネジメント工学科、 大学院修了 専修免許状 数理情報工専攻 機械工学専攻、電気電子工学専攻、 応用分子化学専攻 土木工学専攻、 建築工学専攻、マネジメント工学専攻 教員免許取得までの手順 大学入学から教員免許取得までの手順は下図のとおりです。 関連情報 教員免許状取得者数
NEW 企業 獣医学部 2021. 07. 16 河合塾みらいブック「統合動物科学」分野で動物応用科学科が「研究をリードする大学」として 東京大学につづく2位として 紹介されています。 統合動物科学|みらいぶっく 一覧に戻る RECENT POSTS 2021. 16 NEW 教職員 獣医学部 麻布大学獣医学部病態獣医学系 病理学分野教員の公募について 2021. 16 NEW 企業 獣医学部 獣医学部動物応用科学科が「研究をリードする大学」として紹介されました 2021. 12 NEW 企業 獣医学部 獣医学部菊水教授の記事がジャパンタイムスに掲載されました 2021. 09 NEW 研究 ヒトと動物の共生科学センター Research Weeks 2021 を開催しました 2021. 09 NEW 受験生 生命・環境科学部 生命・環境科学部オープンキャンパスを開催します 一覧を見る CATEGORIES 受験生 在学生・保護者 卒業生 研究 企業・メディア 保護者 教職員 ARCHIVES 2021年度 2020年度 2019年度 2018年度 2017年度 2016年度 2015年度 2010年度 2009年度 2008年度
1 臨床使用に基づく情報 15. 2 非臨床試験に基づく情報 16. 薬物動態 16. 1 血中濃度 16. 2 吸収 16. 3 分布 16. 4 代謝 16. 5 排泄 16. 6 特定の背景を有する患者 16. 7 薬物相互作用 16. 8 その他 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 2 製造販売後調査等 17. 3 その他 18. 薬効薬理 18. 1 作用機序 19. 有効成分に関する理化学的知見 20. 取扱い上の注意 21. 承認条件 22. 包装 23. 主要文献 24. 文献請求先及び問い合わせ先 25. 保険給付上の注意 26. 製造販売業者等 また、ワクチン類やトキソイド類等については、以下のとおり医療用医薬品添付文書記載要領を読み替えて記載する等の対応を行うこととされています。 医療用医薬品添付文書記載要領 ワクチン類等での記載要領 2. 添付文書情報を読み解く～20年ぶりに添付文書記載要領改正 何が変わった？～｜情報で医療をささえる データインデックス株式会社. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2. 接種不適当者(予防接種を受けることが適当でない者) 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 3. 製法の概要及び組成・性状 3. 1 製法の概要 3. 2 組成 3. 3 製剤の性状 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 2 腎機能障害患者 9. 特定の背景を有する者に関する注意 9. 1 接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意を要する者) 9. 2 腎機能障害を有する者 9. 3 肝機能障害を有する者 11. 1 重大な副作用 11. 2 その他の副作用 11. 副反応 11. 1 重大な副反応 11. 2 その他の副反応 13. 過量接種 ④ 薬物動態、臨床成績、薬効薬理データを詳細に記載 今回の改正では、例えば血中濃度や吸収等の情報を「16. 薬物動態」の項目において、それぞれ「16. 1 血中濃度」、「16. 2 吸収」、「16. 3 分布」の各項目に明記することが求められるなど、薬物動態や臨床成績、薬効薬理データをより明確・正確に記載するよう求めています。 ⑤ 後発医薬品の添付文書における情報提供の充実 旧記載要領における添付文書では、先発医薬品と後発医薬品で「使用上の注意」や「取扱い上の注意」の記載が異なることがありましたが、今回の改正により、後発品の「使用上の注意」や「取扱い上の注意」の情報は、原則として先発医薬品と同一にすることとされました。 また、必要に応じて先発医薬品の「17.
添付文書 新記載要領
2017年6月8日、医療用医薬品の添付文書記載要領が約20年ぶりに改正されました。改正内容は、JGAニュースNo. 133の「知っ得! 豆知識」 1) や、日本製薬工業協会PV部会作成の「医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料」 2) にて説明されています。今回は、ジェネリック医薬品特有の変更点と課題について概説します。 ジェネリック医薬品特有の変更点 ジェネリック医薬品特有の変更点は以下の通りで、通知に基づく詳細な説明については「ジェネリック医薬品添付文書記載要領 説明資料」 3) を作成しています。この資料は、JGAホームページ「医療関係者の方」サイトの「医療関係者の方向け情報TOP」、「ジェネリック医薬品添付文書記載要領」に掲載していますので、そちらをご参照ください。 添付文書記載要領の主な改正内容-ジェネリック医薬品の立場から 1. 医療用医薬品添付文書新記載要領 説明資料｜治験に関する医薬品評価委員会の成果物｜日本製薬工業協会. 「使用上の注意」、「取扱い上の注意」は、原則、先発医薬品と同一となります。 2. 「薬物動態」、「臨床成績」、「薬効薬理」は、原則、先発医薬品と同等となります。 3. 「生物学的同等性試験」には、対照薬剤である先発医薬品の販売名等を記載します。 4. 「取扱い上の注意」から安定性試験結果を削除します。 本稿では、1. と2.
医薬品評価委員会PV部会継続課題対応チーム4では、社内外関係者に新記載要領に対する理解を深めていただくための一助として、PMDA医薬品安全対策第一部・第二部にもご協力いただき説明資料を作成しました。本資料では、記載要領の主な改正内容や新記載要領に基づく添付文書のイメージを紹介しています。 社内外関係者に新記載要領を説明する際にご活用いただければ幸甚です。 2019年2月5日時点での情報を基に資料を更新しました。 今後発出される通知等により内容が変更される可能性がありますので、その旨ご理解のうえご利用ください。