セフカペンピボキシル塩酸塩細粒小児用10％「Yd」 / おかめ の 館 零 攻略

Sunday, 30 June 2024
大分類/中分類 抗生物質/セフェム系の抗生物質 解説タイトル セフェム系抗生物質 剤形/保険薬価 解説 細粒剤 / 100mg 1g(小児用) 90. 00円 錠剤 / 75mg 1錠 26. 70円 錠剤 / 100mg 1錠 26. 20円 先発/ジェネリック 解説 ジェネリック 分類 解説 セフェム系薬剤 使用量と回数 解説 1回100mgを1日3回,難治性または効果が不十分なときは1回150mgを1日3回。小児の場合は1回3mg(細粒0.

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80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された 2) 。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 8 (ng・hr/mL) Cmax (ng/mL) Tmax (hr) T 1/2 (hr) セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」 (錠剤、100mg) 3592. 5±1188. 4 1384. 5±436. 0 1. 326±0. 368 1. 3862±0. 2696 標準製剤 (錠剤、100mg) 3503. 1±1209. 6 1299. 8±407. 3 1. 20代女性、陰部及び肛門の熱傷 - 皮膚の病気・症状 - 日本最大級／医師に相談できるQ&Aサイト アスクドクターズ. 493±0. 543 1. 3746±0. 2212 (Mean±S. D. ,n=36) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 溶出挙動 セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」は、日本薬局方医薬品各条に定められたセフジトレン ピボキシル錠の溶出規格に適合していることが確認されている 3) 。 吸収時に腸管壁でセフジトレンとなり抗菌力をあらわす。各種細菌のペニシリン結合たん白(PBP)への親和性が高く、細菌細胞壁の合成を阻害することにより、殺菌的に作用する 4) 。 有効成分に関する理化学的知見 一般名 セフジトレン ピボキシル 一般名(欧名) Cefditoren Pivoxil 化学名 2, 2-Dimethylpropanoyloxymethyl(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-aminothiazol-4-yl)-2-(methoxyimino)acetylamino]-3-[(1Z)-2-(4-methylthiazol-5-yl)ethenyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4. 2. 0]oct-2-ene-2-carboxylate 分子式 C 25 H 28 N 6 O 7 S 3 分子量 620. 72 性状 淡黄白色〜淡黄色の結晶性の粉末である。メタノールにやや溶けにくく、アセトニトリル又はエタノール(95)に溶けにくく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。希塩酸に溶ける。 注意 開封後は、湿気を避けて保存すること。 安定性試験 最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された 5) 。 セフジトレンピボキシル錠100mg「トーワ」 100錠、500錠(PTP) 1.

80)〜log(1. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された 2) 。 判定パラメータ 参考パラメータ AUC 10 (ng・hr/mL) Cmax(ng/mL) Tmax(hr) T 1/2 (hr) セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「トーワ」(錠剤、75mg(力価)) 1951. 12±458. 70 597. 10±179. 13 2. 20±1. 41 1. 61±0. 30 標準製剤(錠剤、75mg(力価)) 2043. 78±460. 37 607. 06±142. 80 1. 83±0. 96 1. 89±0. 52 (Mean±S. D. ,n=20) 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。 セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」 セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物として100mg(力価))健康成人男子(n=19)に絶食単回経口投与して血漿中セフカペン濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0. 25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された 3) 。 セフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」(錠剤、100mg(力価)) 2588. 84±597. 84 777. 62±201. 54 1. 97±0. 70 1. 73±0. 91 標準製剤(錠剤、100mg(力価)) 2709. 11±588. 01 818. 21±218. 83 2. 13±0. 68 1. 53±0. 28 (Mean±S. ,n=19) 抗菌作用 活性体セフカペンは、試験管内では次の性質を示す。(ア)好気性及び嫌気性のグラム陽性菌からグラム陰性菌まで幅広い抗菌スペクトルを有する。(イ)ペニシリン耐性肺炎球菌及びアンピシリン耐性インフルエンザ菌に対しても抗菌力がある。(ウ)各種細菌の産生するβ-ラクタマーゼに安定である。(エ)最小殺菌濃度は最小発育阻止濃度とほぼ一致する 4) 。 作用機序 抗菌力を示す活性体は、吸収時に腸管壁のエステラーゼにより加水分解を受けて生成するセフカペンであり、細菌の細胞壁合成を阻害することで、殺菌的抗菌作用を発揮する。黄色ブドウ球菌では致死標的といわれているペニシリン結合たん白(PBP)1、2、3のすべてに高い結合親和性を有するが、大腸菌及びプロテウス・ブルガリスでは隔壁合成に必須な酵素のPBP3に高い結合親和性を示す 4) 。 注意 湿気を避けて保存すること。 安定性試験 最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、セフカペンピボキシル塩酸塩錠75mg「トーワ」及びセフカペンピボキシル塩酸塩錠100mg「トーワ」は通常の市場流通下においてそれぞれ3年間安定であることが推測された 5) 6) 。 100錠、500錠(PTP) 500錠(バラ)

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