薬食審 １月27日に第一部会 サレドカプセルの「クロウ・深瀬症候群」の効能追加を審議 | ニュース | ミクスOnline
主要文献 倉本昌明ほか, 基礎と臨床, 9, 3259-3283, (1975) Tan RS-H, Proc R Soc Med., 67, 719-720, (1974) 竹田勇士ほか, 西日本皮膚科, 37, 796-801, (1975) »J-STAGE 亀田 洋, 基礎と臨床, 10, 313-317, (1976) 末次敏之ほか, 西日本皮膚科, 37, 1016-1022, (1975) Munro DD, et al., Br Med J., 3, 626-628, (1975) 中村悦郎ほか, 共立薬科大学研究年報, 19, 13-25, (1974) 武田克之ほか, 西日本皮膚科, 39, 775-784, (1977) 24. 文献請求先及び問い合わせ先 文献請求先 グラクソ・スミスクライン株式会社 カスタマー・ケア・センター 東京都港区赤坂1-8-1 電話:0120-561-007(9:00〜17:45/土日祝日及び当社休業日を除く) FAX:0120-561-047(24時間受付) 製品情報問い合わせ先 26. 外用 合成 副腎 皮質 ホルモンのホ. 製造販売業者等 26. 1 製造販売元 東京都港区赤坂1-8-1
外用 合成 副腎 皮質 ホルモンのホ
医薬品情報 総称名 キンダベート 一般名 クロベタゾン酪酸エステル 欧文一般名 Clobetasone Butyrate 製剤名 クロベタゾン酪酸エステル軟膏 薬効分類名 外用合成副腎皮質ホルモン剤 薬効分類番号 2646 ATCコード D07AB01 KEGG DRUG D01273 商品一覧 JAPIC 添付文書(PDF) この情報は KEGG データベースにより提供されています。 日米の医薬品添付文書は こちら から検索することができます。 添付文書情報 2020年12月 改訂(第1版) 商品情報 3. 組成・性状 販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分 キンダベート軟膏0. 05% Kindavate Ointment グラクソ・スミスクライン 2646722M1100 19円/g 2. 禁忌 2. 1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 2. 2 鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。] 2. 3 潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷[皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。] 4. 効能または効果 ○顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎 5. 効能または効果に関連する注意 皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。 6. 用法及び用量 通常1日1〜数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状があらわれることがある。[ 9. 5 、 9. 7 、 9. 8 、 11. 1 参照] 8. 2 顔面、頸部の病巣に長期間使用する場合には、慎重に使用すること。 8. 【新製品】スイッチOTCを新発売‐皮膚炎治療薬「リンデロン」 シオノギヘルスケア｜薬事日報ウェブサイト. 3 本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。 8. 4 症状改善後は、できるだけ速やかに使用を中止すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 1 合併症・既往歴等のある患者 9. 1. 1 細菌、真菌、ウイルス皮膚感染症の患者 病期あるいは症状に応じて使用すること。感染を悪化させるおそれがある。 9.
外用合成副腎皮質ホルモン剤 副作用
05%「KN」と標準製剤(軟膏剤、0. 05%)の生物学的同等性が確認された。 1) 有効成分に関する理化学的知見 一般名 ジフルプレドナート 一般名(欧名) Difluprednate 化学名 6α, 9-difluoro-11β, 17, 21-trihydroxy-1, 4-pregnadiene-3, 20-dione 21-acetate 17-butyrate 分子式 C 27 H 34 F 2 O 7 分子量 508. 55 性状 白色〜微黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。 アセトニトリルに溶けやすく、エタノール(95)又は1, 4-ジオキサンにやや溶けやすく、水にほとんど溶けない。 <安定性試験> 最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、ジフルプレドナート軟膏0. 05%「KN」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。 2) チューブ 10g×10本 10g×50本 ビン 500g 1. 外用合成副腎皮質ホルモン剤 副作用. 小林化工株式会社・社内資料(生物学的同等性試験) 2. 小林化工株式会社・社内資料(安定性試験) 作業情報 改訂履歴 2009年10月 改訂 文献請求先 主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。 小林化工株式会社 919-0603 福井県あわら市矢地5-15 0776-73-0911 業態及び業者名等 製造販売元 福井県あわら市矢地5-15
3人。 海外及び日本でクロウ・深瀬症候群の効能で承認された薬剤はない。 【報告品目】(カッコ内は一般名、申請企業名) 報告品目は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。 ▽ コムクロ シャンプー0.