乾癬性関節炎(関節症性乾癬)とは? | そらこみゅ - 乾癬歴8年の患者が発信する乾癬ブログ | 医療事務作業補助者 志望動機
乾癬性関節炎(関節症性乾癬)の体験談【画像アリ】 | 乾癬歴8年の患者が発信する乾癬ブログ
5以下、患者による全般的評価(PtGA)-疾患活動性のNRS 2. 0以下、HAQ-DIスコア0. 5以下およびLEI(リーズ付着炎指数)1以下)のうち5項目を達成していることと定義。 e 乾癬性関節炎(PsA)-mTSSは、modified total Sharpスコア(mTSS)のベースラインからの変化量と定義。 f 24週時のACR50およびACR70を副次評価項目としました。これらの評価項目で名目上のp<0. 05が達成これらの評価項目では多重性の調整は行いませんでした。 † 24週時のPsA-mTSSは順位付け副次評価項目としました。この評価項目では統計学的有意性は達成されませんでした(p=0. 496)。この評価項目は、KEEPsAKE-2試験では評価されませんでした。 KEEPsAKE-1試験では、順位付け副次評価項目である24週時の乾癬性関節炎 Sharp/van der Heijdeスコア(PsA-mTSS)が、スキリージ群で0. 23、プラセボ群で0. 32でした[p=0. 496(注:スコアの低値はX線所見上の進行程度が低いことを示します)]1。 これらの試験における24週時までのスキリージの安全性プロファイルは、これまで乾癬を対象に実施した試験での安全性プロファイルと一貫しています1-4。重篤な有害事象の発現率は、KEEPsAKE-1試験において、スキリージ群で2. 5%だったのに対し、プラセボ群では3. 7%、またKEEPsAKE-2試験において、スキリージ群の4. 0%に対し、プラセボ群では5. 5%でした1。 重篤な感染症の発現率は、KEEPsAKE-1試験において、スキリージ群で1. 0%だったのに対し、プラセボ群では1. 2%、またKEEPsAKE-2試験において、スキリージ群の0. 9%に対し、プラセボ群では2. 3%と投与群間で同程度でした1。治験薬の投与中止に至った有害事象の発現率は、KEEPsAKE-1試験およびKEEPsAKE-2試験のスキリージ群でそれぞれ0. 8%および0. 9%であったのに対し、プラセボ群では0. 8%および2.
[乾癬治療報告]この1年薬をまた新しくしました IT社長の脳活100%!
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