Bリーグ 横浜国際プール, セミナー「エンドトキシン試験の最新事情と重要ポイント：医薬品・医療機器・再生医療等製品」の詳細情報 - ものづくりドットコム

Wednesday, 3 July 2024
NEW GOODS TEAM 2021-22シーズンユニフォーム 第1次受付を開始しました! 2021-08-03 EVENT スポーツギフティングサービス「Engate」で大庭選手お誕生日SPイベント開催! 2021-07-29 GAME 2021-22シーズン 横浜ビー・コルセアーズ レギュラーシーズン日程について 2021-07-28 スポーツギフティングサービス「Engate」で生原秀将選手キャプテン就任イベント開催! 2021-07-27 B. LEAGUE2021-22シーズン キャプテン及びオフコートキャプテン決定のお知らせ 2021-07-26 ユニフォームサプライヤーならびに2021-22シーズンユニフォーム決定のお知らせ 2021-07-22

横浜国際プール

Be Humble!! Be Hungry!! タフにハードに。海賊が狙うのは勝利のみ。 1月最後のホームゲーム、対戦相手は広島ドラゴンフライズ! B1の舞台では初対戦!昨シーズン、ビーコルのキャプテンを務めた田渡凱旋の2連戦! ぜひ会場で、若き海賊たちを後押ししてください!! 【重要なお知らせ】 新型コロナウイルスの感染リスク対応のため、B. 【重要】入場制限下におけるホームゲームチケット概要について | 横浜ビー・コルセアーズ. LEAGUEが定めるガイドラインに基づき、ホームゲームを開催いたします。ご理解・ご協力のほど、よろしくお願いいたします。 詳しくは横浜ビー・コルセアーズ公式サイトにてご案内しておりますので、チケットのご購入前やご来場前に以下のご案内をご一読ください。 横浜ビー・コルセアーズのホームゲームは「新しいアリーナ観戦様式」へ SPECIAL EVENTS 当日限定イベント特典情報 1月31日(日)「株式会社ビーグリー/まんが王国様」冠協賛プレゼントイベント開催! 「まんが王国で使用できるクーポン付」限定ポストカードやオリジナルイラストを使ったB-CLAPのプレゼントをご来場の方全員にプレゼント!また、1月31日(日)より横浜ビー・コルセアーズをコミカライズした「君とブースト!」の第1話が配信されることが決定いたしました!ぜひ、試合とあわせてお楽しみください! 1月31日(日)6人組の踊り手グループ「アナタシア」がハーフタイムパフォーマンス! 6人組の踊り手グループ「アナタシア」がハーフタイムに出演、パフォーマンスを披露いたします!ブレイクダンスとアクロバットを取り入れたパフォーマンスをぜひご注目ください!また、今回の出演を記念したコラボグッズも販売いたしますので、こちらもお楽しみに!! Day Schedule タイムテーブル 1月30日(土) 13:00 場外インフォメーション 受付開始 チケット販売所 受付開始 13:15 ファストレーンオープン(ブラック会員のみ) 13:20 ゴールド会員先行入場※ホームのみ 13:25 会員先行入場※ホームのみ 13:35 一般入場 14:20 オープニング 15:05 試合開始 ※入場ゲートで検温を実施するため、ファストレーンオープン以降、ご案内時間よりも遅くなる可能性があります。分散入場/時間差入場にご協力ください。 ※"会場内の滞在時間を減らすことでお客様同士の「密集」や「密接」の機会減少"や"感染リスクを可能な限り低減"することを目的とし、当初予定時間より開場時間を両日30分遅らせることになりました。詳しくは、 こちらのご案内 をご覧ください。 1月31日(日) 12:00 12:15 12:20 12:25 12:35 14:05 HOW TO FUN ホームゲームの楽しみ方 応援グッズ アリーナグルメ キッチンカー イベント コートで戦う選手達にパワーを送ろう!

プロバスケットボール『Bリーグ』見てきました！：「スポーツ」×「ダンス」×「食」が融合したエンターテインメントショー！バスケのスピード感と分かりやすさは、小さいお子さんにもおすすめ [都筑区：横浜国際プール] | 横浜・湘南で子供と遊ぶ - あそびい横浜・湘南

新着情報 2016-09-08 横浜ビー・コルセアーズ Bリーグ試合日程 2016-2017 2016-2017シーズン、横浜国際プールのホーム開催は 全24回 !! みんなで横浜ビー・コルセアーズを応援しよう!!

【Bリーグの試合以外がすごい】◆横浜ビーコルセアーズ◆横浜国際プール編｜ひのたけ｜Note

(2019年11月9日). 2019年11月9日 閲覧。 参考文献 [ 編集] " 共創推進室 市民利用施設 ". 共創推進室共創推進課. 2017年1月29日 閲覧。 " 横浜国際プール ". Yokohama Sports Association. 2017年1月29日 閲覧。 " 横浜国際プール 第2期指定管理者 業務の基本 ". 横浜市市民活力推進局. 2017年1月29日 閲覧。 近代建築社 「横浜国際プール/設計 横浜市建築局、創造社」『特集 プール施設の計画と設計』第52巻第8号、近代建築社、1975年3月。 " 横浜ビー・コルセアーズ ホームアリーナ ". YOKOHAMA B-CORSAIRS.

横浜ビー・コルセアーズ Vs 川崎ブレイブサンダース -最高峰のバスケとアリーナエンタメを楽しもう！- | 横浜ビー・コルセアーズ

オムツ替えシートは会場内のトイレに設置されております。授乳室をご利用の際にはご案内いたしますので、お近くのスタッフまでお声がけください。場内にてベビーカーをお預かりできますので、こちらもご利用ください。観戦チケットは、膝上でのご観戦の場合は無料、お席が必要な場合には小学生料金でのご案内となります。 どんな服装で行けばいいですか? 屋内でのご観戦となりますが、熱気で暑く感じることもありますので、着たり脱いだりが容易な服装がオススメです。靴は外履きのままお入りいただけます。 必要な持ち物はありますか? アリーナ内では飛沫感染を予防するため、マスクの着用の徹底をお願いします。マスクをお持ちでない場合や着用にご協力いただけない場合、入場をお断りする場合がございますので、ご注意ください。 その他、ペットボトルや水筒、マイボトルなどにて水分補給を目的としたソフトドリンクをお持ちいただくことをお勧めいたします。 何時ぐらいに行けばいいですか? 試合開始直前に入場が集中する可能性があります。なるべく早くご来場いただき入場の分散にご協力ください。 ※入場ゲートで検温を実施するため、試合開始直前に多くの方が来場された場合、試合時間に間に合わない可能性があります。 会場内で飲食はできますか? 会場内での飲食の可否に関して調整中です。 決定次第、ご案内いたします。 試合会場の再入場はできますか? 可能です。試合終了までに会場から出られる際には専用の再入場券をお渡しいたします。再入場の際には、専用ゲートにて再入場券をスタッフにお渡しの上、ご入場ください。 体調不良等で観戦をやめた場合、チケット代金は払い戻しされますか? 横浜ビー・コルセアーズ vs 川崎ブレイブサンダース -最高峰のバスケとアリーナエンタメを楽しもう！- | 横浜ビー・コルセアーズ. チケット代金・チケット代金以外の交通費、宿泊費などの払戻しはお受けできませんので、予めご了承ください。 また、入場ゲートでの検温にて37. 5度以上だった等で入場をお断りした際も同様となります。 ※体温が上昇することがあるため、入場前の「飲酒」「温かいものの飲食」「激しい運動」はお控えください。 「2月10日(水)富山戦」以降のホームゲーム観戦チケットを対象として、B. LEAGUEチケット「公式リセールサービス」を導入しております。 B. LEAGUEチケットにてチケットをご購入後、行けなくなった試合のチケットをお客様自身が定められた範囲内で価格を決めて出品ができ、購入を希望する別のお客様に販売出来るサービスです。 リセール出来るチケットには条件がございますので、チケットご購入前に必ず こちらのご案内 をご覧ください。 SNSでビーコルをフォロー 公式サイトへ チケット購入 LIVE配信 2020-21 Bリーグ戦 VS 横浜国際プール ※チケットのご購入の際はBリーグチケット会員(無料)への登録が必要です。 ※バスケットLIVEにて配信いたします。詳しくは こちら

【重要】入場制限下におけるホームゲームチケット概要について | 横浜ビー・コルセアーズ

横浜国際プール 情報 用途 プール 敷地面積 75, 855. 67 m² [1] 延床面積 35, 876. 94 m² 階数 地上3階地下2階 着工 1995年 竣工 1998年 所在地 〒 224-0021 神奈川県 横浜市 都筑区 北山田 7-3-1 座標 北緯35度33分50. 8秒 東経139度35分40. 1秒 / 北緯35. 564111度 東経139. 594472度 座標: 北緯35度33分50. 594472度 テンプレートを表示 横浜国際プール 施設情報 収容人数 約4000席 プール 名称 長さ 幅 深さ レーン数 メインプール サブプール 50m 50m 30m 25m 1. 2m 1.

(2019年11月9日). 2019年11月9日 閲覧。 参考文献 [ 編集] " 共創推進室 市民利用施設 ". 共創推進室共創推進課. 2017年1月29日 閲覧。 " 横浜国際プール ". Yokohama Sports Association. 2017年1月29日 閲覧。 " 横浜国際プール 第2期指定管理者 業務の基本 ". 横浜市市民活力推進局. 2017年1月29日 閲覧。 近代建築社 「横浜国際プール/設計 横浜市建築局、創造社」『特集 プール施設の計画と設計』第52巻第8号、近代建築社、1975年3月。 " 横浜ビー・コルセアーズ ホームアリーナ ". YOKOHAMA B-CORSAIRS. 2017年1月29日 閲覧。 外部リンク [ 編集] 横浜市スポーツ施設条例 公益財団法人 横浜市スポーツ協会 横浜ビーコルセアーズ 株式会社トーリツ

【Webセミナー(アーカイブ配信)】 サイエンス&テクノロジー株式会社 伊東 雅夫 氏 55, 000円 ~規格の設定の妥当性:提示するロット分析の結果の取り扱い~ 開発期間中に実施する頑健性の検討を踏まえて試験方法を設定する際の 承認申請書に記載すべき内容を示し、ラボのSOPとの差異を含めて解説 承認書に明記される「規格及び試験方法」の試験に用いる資材について、 頑健性の検討内容を含めて"相当する"と判断する根拠を質問された場合、 変更管理の手続きを含めて適切に回答できますか? 有効期間の予測と有効期間を設定した場合の品質の許容変動範囲を 規格設定に盛り込める試験項目 (非臨床・臨床試験結果と試験に供した被験薬の品質に基づいて設定できる場合)と 盛り込めない試験項目(タンパク質量、或いは結合活性による生物学的活性試験など試験の本質で有意な変性・変質が判定できない場合)について解説 長期保存試験が継続中のデータをCTDに提示し、審査中あるいは承認取得後に有効期間の延長を計画する場合、GMPで規定されている年1ロットの安定性調査との関係性は説明できますか?

セミナー「'中止'エンドトキシン試験・規格値設定とバリデーション：医薬品・医療機器・再生医療医療等製品」の詳細情報 - ものづくりドットコム

日本人論文紹介:詳細 2021/03/04 単回使用滅菌手術用手袋のエンドトキシン汚染 論文タイトル Endotoxin contamination of single-use sterile surgical gloves 論文タイトル(訳) DOI 10. 2217/fmb-2020-0153 ジャーナル名 Future Microbiology 巻号 Future Microbiology Vol. 医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点 - 2020/12/11-WEB配信型 - ビジネスクラス・セミナー. 15, No. 15 (2020) 著者名(敬称略) 高橋 学 他 所属 岩手医科大学 救急・災害・総合医学講座 岩手県高度救命救急センター 抄訳 体内に挿入される医療用のインプラントやカテーテルには、厳格なエンドトキシン規格値が設定されています。しかし単回使用滅菌手術用手袋には標準的な規格値は設定されていません。そこで日本国内で販売されている4種類の手袋を生理食塩水に浸し、そのエンドトキシンレベルを測定しました。その結果、4種類の手袋のうち3種類からエンドトキシンを検出しました。 また、エンドトキシンの汚染が強度であった手袋では陰イオン界面活性剤の混入も認めました。さらにエンドトキシンの汚染が確認された手袋を健常人から採取した全血に浸しサイトカインの値を検討したところ、これらの手袋でサイトカインの上昇を確認しました。検出されたエンドトキシンが手術中に体内に入る程度については議論の余地がありますが、単回使用滅菌手術用手袋には厳密なエンドトキシンの規格値を確立する必要があると考えます。 論文掲載ページへ

医薬品・医療機器・再生医療医療等製品におけるエンドトキシン試験・規格値設定とバリデーションの留意点 - 2020/12/11-Web配信型 - ビジネスクラス・セミナー

いつも勉強させていただいています。 CHO細胞などの培養液にエンドトキシン規格はあるのでしょうか? 免疫系でない細胞についてTLR4の発現は話題に上がりませんが、それでも培地のエンドトキシンは少ない方が良いと認識しています。(今回はタンパク発現だけを目的とし、その投与は目指していません) しかし先輩に培地のエンドトキシン規格は0. 25 EU/ml、常識(ただしソースは知らん)と言われています。注射用水の規格は0. セミナー「'中止'エンドトキシン試験・規格値設定とバリデーション：医薬品・医療機器・再生医療医療等製品」の詳細情報 - ものづくりドットコム. 25だったと思うのですが、動物細胞用の培地にも規格、または一般的な限度、医薬品製造のための規制値はあるのでしょうか? いろいろ調べたのですが見つからなかったため、ソースも含め教えていただきたく思います。 培地にエンドトキシンを含む天然物質を添加し、細胞への影響がないことを判断する目的です。 エンドトキシン添加試験ももちろんやる予定ですが、今後様々な細胞を使用することを考えると文献・規制情報も得たいと考えています。 よろしくお願いします。

9/6 【Live配信（Zoom使用） Or アーカイブ配信】 《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》 エンドトキシン試験法・規格値設定とバリデーション - サイエンス＆テクノロジー株式会社

※都合により延期となりました。新規日程は決まり次第ご案内いたします。 GMPバリデーション、品質リスクマネジメントの留意点を、 国内外の薬事規制動向を踏まえながら詳解! エンドトキシン規格値の設定、データ解釈上のポイントとピットフォール、問題解決手法やプロセスを学びます! 【ここがポイント】 ◎エンドトキシンの基礎から臨床まで広く学べる。 ◎局方エンドトキシン試験法の実際とバリデーション手法が習得できる。 ◎様々な課題への対処法及び解決力をブラッシュアップできる。 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品におけるエンドトキシン試験の進め方、留意すべき事項と重要ポイントが習得できる。 ◎品質リスクマネジメン実践の要点が身につく。 セミナー講師 LPS(Laboratory Program Support)コンサルティング事務所 代表 博士(学術)、Ph.

1 USP <1116> のACL・ALLの概念 4. 2 PDA TR-13 のACL・ALLの概念 4. 3 ACLやALLを設定するためのアプローチ方法 4. 1 カットオフ値によるアプローチ(Cutoff Value Approach) 4. 2 正規分布によるアプローチ(Normal Distribution Approach) 4. 3 ノンパラメトリックな許容限度値アプローチ(Nonparametric Tolerance Limit Approach) 1 を考慮したACLおよびALLの数値設定の提案 5. 1 環境微生物モニタリングでのACLおよびALL設定のフローチャート 5. 2 菌数変化のトレンドへの注目 6. 非無菌製剤製造区域での微生物汚染の制御 ~製造環境に関わる事例紹介~ 6. 1 微生物清浄度管理への菌数と菌種の複合的管理の視点 6. 2 事例1:田園地帯の製薬工場の取り込み空気の微生物学的季節変動 6. 3 事例2:多湿地域あるいは寒冷地の工場でのカビの発生 6. 4 事例3:製造後の装置・器具の洗浄室・乾燥室での微生物汚染 6. 1 器具洗浄用シンクでの赤色の菌苔の出現 6. 2 器具乾燥室のカビ汚染 6. 3 発塵性の高い作業室の水洗作業による局所の微生物汚染 【 第12章 査察および監査での微生物関連の指摘事項と対策 ~見落としやすい指摘の事例解説~ 】 1. 現状の主要な問題点の概観 1. 1 査察/監査と微生物学的事項 1. 2 無菌および非無菌における医薬品の微生物汚染状況 2. 査察/監査の実施組織と微生物関係の指摘事項 2. 1 効率的な査察/監査へのアプローチと留意点 2. 2 FDA Form 483での微生物問題の指摘事項の比率 2. 3 対象製剤の違いによる指摘傾向とリスク 2. 4 無菌医薬品の製造の構造施設からの影響 3. 微生物ラボのデータ完全性の欠如 4. 無菌操作法により製造する医薬品での指摘事項の具体的事例 4. 1 無菌操作での作業者の動態 4. 2 無菌プロセスシミュレーション(培地充填) 4. 3 Grade A/Bの環境微生物モニタリング 4. 4 最終滅菌製品 5. 非無菌製品の微生物学的問題点と製造所への指摘事項の具体的事例 5. 1 非無菌製品の製造での微生物学的な問題点 5.

バイオ医薬品の同等性/同質性評価の対象 2. 抗体医薬品の特性解析における基本的考え方 3. バイオ医薬品の同等性/同質性評価における考え方 4. 開発段階の製法変更の実例 5. 承認後の製法変更における同等性/同質性評価の実例 6. 同等性/同質性評価の比較内容 7. 同等性/同質性評価に関する提案 8. 同等性/同質性評価のCTD記述例 9. 製法変更における留意点 Ⅱ.バイオ医薬品の製法バリデーション~原薬~ 1. バリデーションのガイドライン 2. 製法バリデーションの実際 3. 製法バリデーションの齟齬事例 4. カラム樹脂の使用回数 Ⅲ.バイオ医薬品の分析法バリデーション 1. 分析法バリデーションの実施方法 2.