【Gni】F351の薬効は如何に？【トップラインデータ開示】 - お金は友達 | ウェルカム ボード 結婚 式 似顔絵

Wednesday, 3 July 2024

2016年5月26日 アキュセラ・インク(Acucela Inc. ) (コード番号 4589 東証マザーズ) ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補「エミクススタト塩酸塩」の 臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて SEATTLE試験の主要評価項目において地図状萎縮病変の進行抑制に差が認められず 失明や視力低下をまねく眼疾患に対する治療、または疾患の進行を遅らせる革新的な治療薬・医療技術の探索および開発に取り組むアキュセラ・インク(本社:米国シアトル、会長、社長兼最高経営責任者:窪田良、以下「当社」)は、本日、地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性を適応症とする「エミクススタト塩酸塩」(以下、「エミクススタト」)の臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータを発表いたします。 本臨床試験は、508例の地図状萎縮を伴うドライ型加齢黄斑変性患者を対象に24ヶ月間にわたり実施されました。プラセボ群は年に1. 69平方ミリメートルの病変の進行があったのに対し、エミクススタト投与群は用量別に、10mgは年に1. トップライン・レポートとは｜リサーチ・市場調査ならネオマーケティング. 84平方ミリメートル、5mgは1. 83平方ミリメートル、2. 5mgは1.

セルトリオン・グループがCovid-19治療薬候補Ct-P59のグローバル第2／3相臨床試験から得た有効性と安全性のトップラインデータを発表 | Business Wire

29) 【事例19】 出光興産株式会社「株主による新株式発行の差止め仮処分の申立てに関するお知らせ」(2017. 7. 5) 【事例20】 日東紡績株式会社「相談役および特別顧問制度の廃止について」(2017. 24) 【事例21】 株式会社東芝「当社株式の特設注意市場銘柄及び監理銘柄(審査中)の指定解除に関するお知らせ」(2017. 10. 11) 【事例22】 株式会社コシダカホールディングス「招集通知に添付した会計監査人の監査報告謄本、監査等委員会の監査報告謄本の訂正に関するお知らせ」(2017. 9) 【事例23】 株式会社JPホールディングス「第三者委員会調査報告書に基づく当社の対応に関するお知らせ」(2017. 22) 【事例24】 積水ハウス株式会社「分譲マンション用地の取引事故に関する経緯概要等のご報告」(2018. セルトリオン・グループがCOVID-19治療薬候補CT-P59のグローバル第2／3相臨床試験から得た有効性と安全性のトップラインデータを発表 | Business Wire. 6) 【事例25】 ナビタス株式会社「監査役会設置会社への移行および監査役会設置会社移行後の役員人事に関するお知らせ」(2018. 8) 【事例26】 神鋼鋼線工業株式会社「仮監査役(一時監査役職務代行者)の選任に関するお知らせ」(2018. 13) 【事例27】 株式会社妙徳「会計監査人の異動に関するお知らせ」(2018. 11) 【事例28】 21LADY株式会社「定時株主総会における株主提案議案の承認可決による役員異動及び代表取締役の異動に関するお知らせ」(2018. 27) 【事例29】 出光興産株式会社「経営統合に関する合意書の締結のお知らせ」(2018. 10) 【事例30】 nmsホールディングス株式会社「分配可能額を超えた平成29年3月期末の配当金について」(2018. 28) 【事例31】 RIZAPグループ株式会社「連結業績予想及び配当予想の修正、当社グループの構造改革に関するお知らせ~持続的成長に向けた抜本的な構造改革に着手へ~」(2018. 14) 【事例32】 株式会社ハードオフコーポレーション「代表取締役の異動に関するお知らせ」(2019. 10) 【事例33】 株式会社デサント「BSインベストメント株式会社による当社株券に対する公開買付けに関する意見表明(反対)のお知らせ」(2019. 7) 【事例34】 株式会社大塚家具「監査役会設置会社への移行及び定款の一部変更に関するお知らせ」(2019. 11) 【事例35】 株式会社スペースバリューホールディングス「第三者委員会の調査報告書の受領に関するお知らせ」(2019.

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文字サイズ 中 大 特 〔検証〕 適時開示 からみた 企業実態 【事例7】 アキュセラ・インク 「ドライ型加齢黄斑変性治療薬候補『エミクススタト塩酸塩』の 臨床第2b/3相試験におけるトップラインデータについて」 (2016. 5.

韓国・仁川--( BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- セルトリオン・グループは本日、抗COVID-19モノクローナル抗体薬候補CT-P59のランダム化二重盲検プラセボ対照グローバル第2/3相臨床試験のトップライン結果を発表しました。試験の第1部ではCOVID-19の軽度から中等症の患者327人を組み入れ、3つの群(40mg/kg、80mg/kg、プラセボ)に割り付けました。なお、中等症の患者の約60%は、COVID-19に起因する肺炎を患っていました。 本データを解析した結果、12月28日時点で、CT-P59による治療を受けた患者はCOVID-19による入院および酸素投与のリスクが有意に低減し、死亡例がないことが示されました。プラセボと比較した場合、CT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、重症のCOVID-19へ進行した割合が、症状が軽症から中等症の患者で54%、50歳以上で症状が中等症の患者で68%低減したと報告しています。 また、CT-P59による治療を受けた群は、臨床的回復までの期間がプラセボと比較して3. 4~6. 4日の範囲で有意に短縮しました。CT-P59(40mg/kg)治療群はプラセボ群の患者よりも3. 4日早く回復しました[5. 4日対8. 8日、95% C. I:5. 35(3. 97、6. 78)日~8. 77(6. 72、11. 73)日、p値=0. 0097]。さらに、肺炎を患いCT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、回復までの期間がプラセボとの比較で5. 1日短縮しました[5. 7日対10. 73(4. 13、7. 33)日~10. 81(6. 81、N. C. )日]。50歳以上で中等症の症状を持ちCT-P59(40mg/kg)による治療を受けた患者は、回復までの期間がプラセボとの比較で6. 4日短縮されました[6. 6日対13. 0日、95% C. I:6. 64(4. 13、11. 94)日~12. 97(6. )日]。 CT-P59治療群は、7日目までのウイルス量がプラセボ群との比較で迅速かつ有意に低減しました。本試験のトップライン結果は、CT-P59治療群がプラセボ群と同等に良好な安全性プロファイルを示し、重篤な有害事象が報告されていないことを示しています。注入に伴う反応は軽症かつ一時的なもので、CT-P59治療群で0.

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