ニポラジン小児用細粒0.6% | 医薬品検索イーファーマ
組成 ニポラジン小児用細粒0. 6% 成分・含量 1g中「日本薬局方」メキタジン6mg 添加物 D-マンニトール、タルク、ヒプロメロース、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、香料、バニリン、エチルバニリン、アラビアゴム末、デキストリン 性状 【色】 白色〜微黄白色 【剤形】 細粒剤/散剤/内用 販売名和名: ニポラジン小児用細粒0. 6% 規格単位: 0. 6%1g 欧文商標名: NIPOLAZIN Fine Granules 0. 6% for pediatric 日本標準商品分類番号: 874413 承認番号: 21300AMZ00195000 薬価基準収載年月: 2001年7月 販売開始年月: 2001年7月 再審査結果公表年月: 2005年1月 貯法及び期限等 貯法: 遮光・気密容器、室温保存 使用期限: 外箱等に表示 規格単位毎の組成と性状 添加物: D-マンニトール 添加物: タルク 添加物: ヒプロメロース 添加物: アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物) 添加物: 香料 添加物: バニリン 添加物: エチルバニリン 添加物: アラビアゴム末 添加物: デキストリン 性状 白色〜微黄白色の散剤(細粒)で、芳香があり、味は甘い。 規格単位毎の効能効果及び用法用量 効能効果対用法用量 効能効果 気管支喘息、アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症) 用法用量 [気管支喘息の場合] 通常小児1回メキタジンとして0. 12mg/kgを1日2回経口投与する。 なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。 [アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)の場合] 通常小児1回メキタジンとして0. 06mg/kgを1日2回経口投与する。 なお、年齢、症状に応じて適宜増減する。 年齢別の標準投与量は、通常下記の用量を1回量とする。 年齢 標準体重 細粒1回投与量 g (メキタジンとして mg) 気管支喘息 アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒 1歳以上2歳未満 8kg以上12kg未満 0. ニポラジン小児用細粒 味. 2g(1. 2mg) 0. 1g(0. 6mg) 2歳以上4歳未満 12kg以上17kg未満 0. 3g(1. 8mg) 0. 15g(0. 9mg) 4歳以上7歳未満 17kg以上25kg未満 0.
ニポラジン小児用細粒 ジェネリック
ニポラジン小児用細粒0. 6%の効能 ・ 効果 アレルギー性鼻炎、気管支喘息、蕁麻疹、 (湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、皮膚疾患) のそう痒 ニポラジン小児用細粒0. 6%の使用制限等 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、閉塞隅角緑内障、下部尿路に閉塞性疾患 記載場所 使用上の注意 注意レベル 禁止 2.腎障害、開放隅角緑内障 慎重投与 ニポラジン小児用細粒0. 6%の副作用等 1.ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、咽頭浮腫、蕁麻疹、嘔気、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、肝機能障害、黄疸、劇症肝炎、血小板減少 重大な副作用 頻度 頻度不明 2.黄疸、血小板減少、ふらふら感、頭痛、眩暈、興奮、胃部不快感、便秘、腹痛、胸部苦悶感、排尿困難、浮腫、視調節障害、顔面潮紅、咽頭痛、月経異常、口内しびれ感 その他の副作用 3.眠気、下痢 5%未満 4.過敏症、発疹、光線過敏症、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、好中球減少、倦怠感、嘔吐、口渇、食欲不振、胃痛、心悸亢進、味覚異常 0. 1%未満 5.排尿困難、BUN上昇、眠気、悪心、嘔吐、抗コリン作用性障害、メラニンに対する親和性、角膜混濁、水晶体混濁、網膜色素沈着、角膜色素沈着 ニポラジン小児用細粒0. ニポラジン小児用細粒0.6% | 医薬品検索イーファーマ. 6%の相互作用 1.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤 発現事象 眠気 理由 ・ 原因 本剤の中枢神経抑制作用により、作用が増強 投与条件 - 指示 注意 2.薬剤名等 : 抗コリン作用を有する薬剤 排尿困難、口渇 本剤の抗コリン作用により、作用が増強 3.薬剤名等 : メトキサレン 光線過敏症 これらの薬剤は光線感受性を高める作用を有する 4.薬剤名等 : アルコール ニポラジン小児用細粒0. 6%の成分一致薬品 ニポラジン小児用細粒0. 6% ニポラジン小児用細粒0. 6%
ニポラジン 小児 用 細はコ
12mg/kg(n=7)を食後1回経口投与した場合の薬動力学的パラメーターは以下の通りであった。 Cmax (ng/mL) Tmax (hr) AUC 0→24 (ng・hr/mL) T1/2(α) (hr) T1/2(β) (hr) 5. 10±0. 41 4. 86±0. 40 67. 04±8. 56 5. 81±1. 19 23. 3±3. ニポラジン小児用細粒０．６％. 59 Cmax、Tmax、AUC 0→24 は実測値、T1/2(α)、(β)は2-コンパートメントモデルより算出(平均±標準誤差) 代謝 メキタジンシロップを小児患者に経口投与した場合、尿から未変化体の他に代謝物として3種類の遊離体(SO、NO、モノ水酸化体)及びグルクロン酸抱合体が確認されている。 排泄 メキタジンシロップを小児患者に経口投与した場合、24時間以内に投与量の12. 6%が尿中へ排泄される。 (参考) 幼若ラット(3週齢)に 14 C-メキタジン5mg/kgを経口投与した場合、血液中放射能は約4時間後に最高濃度に達し(0. 2μg/mL)、その後α相4. 2時間、β相27時間の半減期で消失した。放射能の分布は、肺、肝、副腎に高く、肺中の未変化体濃度は血漿中の約50倍(4時間後)であった。主排泄経路は胆汁を介する糞中排泄であり、尿中への放射能排泄は約20%であった。 生物学的同等性 メキタジン小児用細粒0. 6%とメキタジンシロップの生物学的同等性試験を12名の健康成人男子を対象として行った結果、両製剤は生物学的に同等であると判断された。 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。