アキュ チェック アビバ ストリップ F
6μL)を試験紙の血液吸引部(黄色部分・側面)から吸引させます。 7) 必要検体量が吸引されると、画面に砂時計マークが表示され、約5秒後に測定結果が表示されます。 8) 測定が終了したら、試験紙を測定器本体から外して廃棄してください。電源は数秒後に自動的に切れます。 測定結果の判定法 測定結果は、測定器の画面上にデジタル表示されます。 画面メッセージが表示された場合は、測定器の取扱説明書の「画面メッセージと対応方法」をご参照のうえ、適切な処置をとってください。また、以下のメッセージが表示された場合は、すみやかに医師の指示に従ってください。 測定結果が600mg/dLを超えています。 測定結果が10mg/dLを下回っています。 または 血糖値が2, 000mg/dLを超えている疑いがあります。 注1)これらのエラーは機器・試験紙の問題によるエラーが発生した場合にも表示されることがあります。 注2)測定器裏面に記載のシリアル番号の上3ケタが「532」の場合は「Err」が、「539」または「605」の場合は「E-3」が表示されます。 性能 1. 性能 感度 グルコース濃度20~75mg/dLの試料を測定するとき、既知濃度の±15mg/dLの範囲内です。 2) グルコース濃度75mg/dLを超える試料を測定するとき、既知濃度の±15%の範囲内です。 正確性 同時再現性 グルコース濃度20~75mg/dLの同一検体を5回同時に測定するとき、測定値のCV値は15%以下です。 2) グルコース濃度75mg/dLを超える同一検体を5回同時に測定するとき、測定値のCV値は5%以下です。 測定範囲 10~600mg/dL 2. 相関性 本品と既存品との相関を検討したところ、210検体において以下の良好な相関が得られました 2) 。 相関係数 r=0. 996 回帰式 y=1. 030x - 0. 製品情報 | Japan. 602 y:本品 x:既存品 本品と既存品との相関を検討したところ、210検体において以下の良好な相関が得られました 2) 。 相関係数 r=0. 996 回帰式 y=0. 996x + 4. 947 y:本品 x:既存品 3. 較正用の基準物質(標準物質) NIST 4. マルトースの影響 マルトース360mg/dLを添加した場合の測定結果は、グルコース濃度全域にわたってコンセンサスエラーグリッド図 3) で治療方針に影響のないA領域に収まりました。 図.
製品情報 | Japan
*2017年4月改訂(第5版) 薬効分類名 体外診断用医薬品 一般的注意事項 この添付文書をよく読んでからご使用ください。 承認・届出等 販売名 アキュチェックアビバストリップF 商品コード(JAN)(品番) 000317 000331 000324 000348 添付文書管理コード 22500AMX00007000_A_02 製造販売承認番号 22500AMX00007000 承認・認証年月等 平成25年1月 一般的名称 30221003 自己検査用グルコースキット 警告 1. 実際の血糖値より高い値を示すことがあるので、以下の患者には使用しないこと。〔その偽高値に基づきインスリン等の血糖降下剤を投与することにより、昏睡等の重篤な低血糖症状があらわれるおそれがある。〕 ・ ガラクトース負荷試験を実施中の患者(【操作上の注意】2. 妨害物質・妨害薬剤の項参照) ・ プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者(【操作上の注意】2. 妨害物質・妨害薬剤の項参照) 本品は、原則として患者自身が自宅等で血糖を測定する場合に使用すること。 2. 以下の内容について確認の上、患者に指導すること。 ・ 本品は、必ず医師の指示に従って使用すること。 ・ 糖尿病の治療管理は必ず医師の指導のもとで行うこと。 重要な基本的注意 指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗うこと。 2. 果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがある。[アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告がある。] 3. 以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがあるため、静脈血等他の部位から採血した血液を用いて測定すること。 ・脱水状態 ・ショック状態 ・末梢循環障害 4. 本品はマルトースの影響が見られる場合があるが、通常臨床で予想されるマルトースの血中濃度 1) まで測定に影響がない。(【操作上の注意】2. 妨害物質・妨害薬剤の項参照) 全般的な注意 本品は、体外診断用です。人体に投与することは絶対に避けてください。 2. 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状や他の検査結果に基づいて医師が総合的に判断してください。測定結果により医師の指示なく経口剤又はインスリン投与量を変えないでください。 3.
カタログを見ながら購入する カタログのお申込み ロシュ アキュチェックアビバストリップF 血糖測定用の試験紙です。 ・血糖測定器に接続して用いる試験紙(テストストリップ)です。 ・血糖値の測定には血糖測定器本体(別売)が必要です。 ※対応機種:アキュチェックアビバ、アキュチェックアビバ ナノ ●製造販売元:ロシュ・ダイアグノスティックス ●検体:ヒト全血(毛細管血)0. 6μL ●貯法:室温保存、気密容器 価格表示・購入するにはログインが必要です。 PEPPYvet おすすめ商品 Recommend 閲覧履歴 Browsing history