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64、検出力80%、両側ログランク検定で有意水準0. 05と推定された。全患者の観察期間が5年以上となったが、予定されたイベント数に達していないため、最終的な解析が実施された。 2008年12月から2014年12月までに2014人が無作為化割付された。1998人(99. 2%)で追跡情報が得られた。2019年12月31日時点で、観察期間中央値は79. 2カ月だった。 患者は50歳未満が21. 8%、50-59歳が40. 3%で、ホルモン療法の計画がある患者が56. 8%だった。核グレードが高度の患者が83. 3%、閉経後の患者が73. 7%を占めた。2群間で年齢やホルモン療法の計画、核グレード、閉経状態に有意な違いはなかった。 同側乳房内再発(IBTR)は113人に認められ、RT群で63人(6. 3%)、RT+T群で50人(5. 0%)だった。IBTRのうち浸潤癌が38人で、RT群18人、RT+T群20人、DCISは75人で、RT群45人、RT+T群30人だった。また1年間のIBTR発生率はRT群で0. 99%、RT+T群0. 80%だった。これまでに行われた試験の結果と比べて、IBTR発生率は低い傾向があるという。 IBTRの累積発生率は5年時点でRT群が4. 9%、RT+T群が3. 9%で、ハザード比は0. 81、p=0. 26で有意差はなかった。浸潤癌では5年時点で1. 4%と1. 2%で、ハザード比 1. 11、p=0. 74だった。DCISは5年時点で4. 1%と2. 9%で、ハザード比 0. 68、p=0. 非浸潤性乳管癌の放射線治療について | 乳癌の手術は江戸川病院. 10だった。 無病生存期間(DFS)も有意差がなく、ハザード比0. 84、p=0. 13となった。5年DFS率はRT群88. 4%、RT+T群90. 6%であった。死亡が48人で、RT群26人、RT+T群 22人、OSハザード比0. 85、p=0. 59だった。5年生存率はRT群98. 9%、RT+T群99%だった。 IBTRのサブグループ解析では、ホルモン療法の計画がない人、核グレードが高度の人で、よりトラスツズマブ併用の有用性が示唆された。 早期毒性は両群とも頻度は低く、グレード3の有害事象がRT群は3. 9%、RT+T群は4. 9%だった。各群2人でグレード3の心毒性が認められた。またRT群の1人では浸潤性のIBTRが認められ、術後AC-TH療法を受け、その後、急性骨髄性白血病(AML)となった。 以上の結果から、放射線治療へのトラスツズマブの追加は有意なIBTR改善を示さなかったが、有意差はないものの19%の低下は認められ、毒性も低かったとした。今後の研究はHR陰性や高度核グレードなど高リスク群に焦点をあてること、またIBTRリスクを予測するゲノム分類が高リスクDCISの同定に役立つのではないかとしている。

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非浸潤性乳管癌の放射線治療について | 乳癌の手術は江戸川病院

5cm以下、低グレードから中間グレードで、断端距離が「きっちりとれている」(3mm以上)患者。試験の結果、術後7年の局所再発率が放射線療法を行った群は0. 9%、放射線療法を行わず経過観察とした群は6. 7%で、無増悪生存率と全生存率に有意差は認められなかった。このため、「この対象の患者さんであれば、放射線療法を省略することも可能と考えられた」。 もう1つ、ガイドラインで注目すべきところとして、「非浸潤性乳管癌に対する非切除は勧められるか?」(CQ1)という質問項目が紹介された。これに対しては、科学的根拠に加えて、益と害のバランスや患者の価値観や好み、コストを考慮して、ガイドライン委員会で推奨が審議された結果、「非切除で経過をみることは弱く勧められない」とした。これは4段階で評価される推奨の強さの上から3番目の推奨で、エビデンスの強さは「とても弱い」と評価され、最終的に切除が勧められると結論づけられている。 この質問項目がガイドラインに取り上げられた背景には、国内の大規模なデータ解析で、低グレードDCISでは非切除群と切除群で全生存率に差がなかったことがある(Sagara Y, et al. Front Oncol. 2017; 7:192)。一方で、手術をしないデメリットがある。DCISを非切除で経過観察した場合、4-53%で浸潤癌を再発したという複数の後ろ向き研究の報告がある。また術前検査でDCISと診断されても、手術後の検査では浸潤癌であった症例が26%(18. 非浸潤性乳管癌（DCIS）や遺伝性乳癌は乳房全切除か部分切除か：がんナビ. 6-37. 2%)であることが、52試験7350例のデータから出されており、組織診断での過小評価の可能性が示唆された。「ただし古いデータも入っているので、いまの診断技術では26%もあるかなとは思う」と竹内氏は話した。 このため「DCISに対する非切除では低グレードDCISのような限られたグループのみにメリットがある可能性があるものの、その診断は不確実であり、後ろ向きの解析のみでは生存への安全性を保障するには不十分である」とした。

非浸潤性乳管癌（Dcis）や遺伝性乳癌は乳房全切除か部分切除か：がんナビ

1.乳房手術後放射線療法 ステートメント ・放射線療法を行うことが標準治療である。 背 景 非浸潤性乳管癌(ductal carcinoma in situ;DCIS)に対して,乳房温存手術後放射線療法が広く行われている。DCIS症例における乳房温存手術後放射線療法の有用性について,信頼性の高いエビデンスをもとに概説した。 解 説 乳房温存手術を行ったDCIS症例について,術後放射線療法の有用性を比較した4つのランダム化比較試験(NSABP B―17試験,EORTC 10853試験,UK/ANZ DCIS試験,SweDCIS試験)が行われた。いずれの試験でも術後放射線療法により温存乳房内再発は減少した。これらについてEBCTCGが行ったメタアナリシスによると,術後放射線療法により10年での温存乳房内再発(DCISあるいは浸潤癌としての再発)は28%から13%に減少していた 1) 。 また, コクランデータベースのシステマティック・レビューでも,術後放射線療法による温存乳房内再発の有意な減少が示された(HR 0. 49,p<0. 00001) 2) 。 その後,上記の4つのランダム化比較試験は長期成績の解析が行われており,いずれも術後放射線療法による乳房内再発の減少が確認されている 3)~6) 。また,完全切除できたかどうか,年齢(50歳以下vs 50歳超),面疱型壊死の有無などにかかわらず,術後照射で温存乳房内再発が有意に減少することが示された。EBCTCGによるシステマティック・レビューでも1),年齢,乳房温存手術の切除範囲,タモキシフェン投与,発見の契機(症状の有無),切除断端の状態,腫瘍構造(単中心性vs多中心性,面疱型壊死の有無,面疱/充実型vsその他),グレード,腫瘍径などにかかわらず,術後照射により温存乳房内再発が減少することが示された。ただし,術後照射による温存乳房内再発の抑制効果は50歳未満よりも,50歳以上でより大きかった。一方, 10年での乳癌死,非乳癌死,全死亡は,術後放射線療法の有無により有意差はなかった。 他方,術後照射が省略可能な予後良好群を同定する試みもなされている 7)8) 。米国の多施設共同で行われた研究では,径2. HER2陽性非浸潤性乳管癌に放射線治療とトラスツズマブ併用で同側乳房内再発リスクは19％低下【ASCO2020】：がんナビ. 5 cm以下の低/中グレード症例(核グレード1~2,壊死はないかごく一部のみ)で断端距離3 mm以上の症例では,術後放射線療法なしでも,5年温存乳房内再発は6.

Her2陽性非浸潤性乳管癌に放射線治療とトラスツズマブ併用で同側乳房内再発リスクは19％低下【Asco2020】：がんナビ

1%であった 8) 。The Radiation Therapy Oncology Group(RTOG)によるランダム化比較試験(RTOG 9804試験)では,径2. 5 cm以下の低/中グレードで断端距離3 mm以上の乳癌において放射線療法群と放射線療法省略群を比較し,7年局所再発率は前者では0. 9%に対し,後者では6. 7%であった(p=0.

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