手術後に放射線治療を受けない非浸潤性乳管がん患者の長期的転帰 ｜ 海外がん医療情報リファレンス: 神奈川県横浜市鶴見区東寺尾の住所一覧（住所検索） | いつもNavi

5cm以下、低グレードから中間グレードで、断端距離が「きっちりとれている」(3mm以上)患者。試験の結果、術後7年の局所再発率が放射線療法を行った群は0. 9%、放射線療法を行わず経過観察とした群は6. 7%で、無増悪生存率と全生存率に有意差は認められなかった。このため、「この対象の患者さんであれば、放射線療法を省略することも可能と考えられた」。 もう1つ、ガイドラインで注目すべきところとして、「非浸潤性乳管癌に対する非切除は勧められるか?」(CQ1)という質問項目が紹介された。これに対しては、科学的根拠に加えて、益と害のバランスや患者の価値観や好み、コストを考慮して、ガイドライン委員会で推奨が審議された結果、「非切除で経過をみることは弱く勧められない」とした。これは4段階で評価される推奨の強さの上から3番目の推奨で、エビデンスの強さは「とても弱い」と評価され、最終的に切除が勧められると結論づけられている。 この質問項目がガイドラインに取り上げられた背景には、国内の大規模なデータ解析で、低グレードDCISでは非切除群と切除群で全生存率に差がなかったことがある(Sagara Y, et al. Front Oncol. 2017; 7:192)。一方で、手術をしないデメリットがある。DCISを非切除で経過観察した場合、4-53%で浸潤癌を再発したという複数の後ろ向き研究の報告がある。また術前検査でDCISと診断されても、手術後の検査では浸潤癌であった症例が26%(18. 非浸潤性乳管がん（DCIS）診断後の乳がんによる死亡リスクは低い ｜ 海外がん医療情報リファレンス. 6-37. 2%)であることが、52試験7350例のデータから出されており、組織診断での過小評価の可能性が示唆された。「ただし古いデータも入っているので、いまの診断技術では26%もあるかなとは思う」と竹内氏は話した。 このため「DCISに対する非切除では低グレードDCISのような限られたグループのみにメリットがある可能性があるものの、その診断は不確実であり、後ろ向きの解析のみでは生存への安全性を保障するには不十分である」とした。

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非浸潤性乳管がん（Dcis）診断後の乳がんによる死亡リスクは低い ｜ 海外がん医療情報リファレンス

局所再発(温存乳房内再発)のことですね?

64、検出力80%、両側ログランク検定で有意水準0. 05と推定された。全患者の観察期間が5年以上となったが、予定されたイベント数に達していないため、最終的な解析が実施された。 2008年12月から2014年12月までに2014人が無作為化割付された。1998人(99. 2%)で追跡情報が得られた。2019年12月31日時点で、観察期間中央値は79. 2カ月だった。 患者は50歳未満が21. 8%、50-59歳が40. 3%で、ホルモン療法の計画がある患者が56. 8%だった。核グレードが高度の患者が83. 3%、閉経後の患者が73. 7%を占めた。2群間で年齢やホルモン療法の計画、核グレード、閉経状態に有意な違いはなかった。 同側乳房内再発(IBTR)は113人に認められ、RT群で63人(6. 3%)、RT+T群で50人(5. 0%)だった。IBTRのうち浸潤癌が38人で、RT群18人、RT+T群20人、DCISは75人で、RT群45人、RT+T群30人だった。また1年間のIBTR発生率はRT群で0. 99%、RT+T群0. 80%だった。これまでに行われた試験の結果と比べて、IBTR発生率は低い傾向があるという。 IBTRの累積発生率は5年時点でRT群が4. 9%、RT+T群が3. 9%で、ハザード比は0. 81、p=0. 26で有意差はなかった。浸潤癌では5年時点で1. HER2陽性非浸潤性乳管癌に放射線治療とトラスツズマブ併用で同側乳房内再発リスクは19％低下【ASCO2020】：がんナビ. 4%と1. 2%で、ハザード比 1. 11、p=0. 74だった。DCISは5年時点で4. 1%と2. 9%で、ハザード比 0. 68、p=0. 10だった。 無病生存期間(DFS)も有意差がなく、ハザード比0. 84、p=0. 13となった。5年DFS率はRT群88. 4%、RT+T群90. 6%であった。死亡が48人で、RT群26人、RT+T群 22人、OSハザード比0. 85、p=0. 59だった。5年生存率はRT群98. 9%、RT+T群99%だった。 IBTRのサブグループ解析では、ホルモン療法の計画がない人、核グレードが高度の人で、よりトラスツズマブ併用の有用性が示唆された。 早期毒性は両群とも頻度は低く、グレード3の有害事象がRT群は3. 9%、RT+T群は4. 9%だった。各群2人でグレード3の心毒性が認められた。またRT群の1人では浸潤性のIBTRが認められ、術後AC-TH療法を受け、その後、急性骨髄性白血病(AML)となった。 以上の結果から、放射線治療へのトラスツズマブの追加は有意なIBTR改善を示さなかったが、有意差はないものの19%の低下は認められ、毒性も低かったとした。今後の研究はHR陰性や高度核グレードなど高リスク群に焦点をあてること、またIBTRリスクを予測するゲノム分類が高リスクDCISの同定に役立つのではないかとしている。

非浸潤性乳管癌（Dcis）や遺伝性乳癌は乳房全切除か部分切除か：がんナビ

1%であった 8) 。The Radiation Therapy Oncology Group(RTOG)によるランダム化比較試験(RTOG 9804試験)では,径2. 5 cm以下の低/中グレードで断端距離3 mm以上の乳癌において放射線療法群と放射線療法省略群を比較し,7年局所再発率は前者では0. 9%に対し,後者では6. 7%であった(p=0.

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Her2陽性非浸潤性乳管癌に放射線治療とトラスツズマブ併用で同側乳房内再発リスクは19％低下【Asco2020】：がんナビ

1.乳房手術後放射線療法 ステートメント ・放射線療法を行うことが標準治療である。 背 景 非浸潤性乳管癌(ductal carcinoma in situ;DCIS)に対して,乳房温存手術後放射線療法が広く行われている。DCIS症例における乳房温存手術後放射線療法の有用性について,信頼性の高いエビデンスをもとに概説した。 解 説 乳房温存手術を行ったDCIS症例について,術後放射線療法の有用性を比較した4つのランダム化比較試験(NSABP B―17試験,EORTC 10853試験,UK/ANZ DCIS試験,SweDCIS試験)が行われた。いずれの試験でも術後放射線療法により温存乳房内再発は減少した。これらについてEBCTCGが行ったメタアナリシスによると,術後放射線療法により10年での温存乳房内再発(DCISあるいは浸潤癌としての再発)は28%から13%に減少していた 1) 。 また, コクランデータベースのシステマティック・レビューでも,術後放射線療法による温存乳房内再発の有意な減少が示された(HR 0. 49,p<0. 00001) 2) 。 その後,上記の4つのランダム化比較試験は長期成績の解析が行われており,いずれも術後放射線療法による乳房内再発の減少が確認されている 3)~6) 。また,完全切除できたかどうか,年齢(50歳以下vs 50歳超),面疱型壊死の有無などにかかわらず,術後照射で温存乳房内再発が有意に減少することが示された。EBCTCGによるシステマティック・レビューでも1),年齢,乳房温存手術の切除範囲,タモキシフェン投与,発見の契機(症状の有無),切除断端の状態,腫瘍構造(単中心性vs多中心性,面疱型壊死の有無,面疱/充実型vsその他),グレード,腫瘍径などにかかわらず,術後照射により温存乳房内再発が減少することが示された。ただし,術後照射による温存乳房内再発の抑制効果は50歳未満よりも,50歳以上でより大きかった。一方, 10年での乳癌死,非乳癌死,全死亡は,術後放射線療法の有無により有意差はなかった。 他方,術後照射が省略可能な予後良好群を同定する試みもなされている 7)8) 。米国の多施設共同で行われた研究では,径2. 非浸潤性乳管癌（DCIS）や遺伝性乳癌は乳房全切除か部分切除か：がんナビ. 5 cm以下の低/中グレード症例(核グレード1~2,壊死はないかごく一部のみ)で断端距離3 mm以上の症例では,術後放射線療法なしでも,5年温存乳房内再発は6.

2%、受けなかった患者さんでは1. 4%で差がなかった(あるじゃないかと言われる方は次のグラフを見てほしい。これだと差がないことが納得できると思われる。) Presented By Yasuaki Sagara at 2015 ASCO Annual Meeting ちなみにこれがHigh grade DCISだと こうなって差が開く。 こうしたことからこの研究ではLow grade DCISでは手術の意義はないのではないか、と説いている。もしこれが本当だとしたら患者さんには朗報となる。いわゆる"がんもどき"の存在が科学的に立証されたことになり、こうした診断がつけば手術を受ける必要は"癌"であってもない。 ただこれには反論があるMollow先生が述べていたが、もともとDCISで亡くなる方は少なく、それでも手術が行われてきた背景には別の理由がある。一つはDCISに隠れて癌はないかと確定すること。DCISはポリープなので広くこれが存在するときにはその中に隠れて癌があることがある、これを否定するために手術するのだ、ということ。もう一つは将来に癌ができる発生母地を切除しておくことが目的だ、というもの。そのどちらも"10年間は死なないのなら切らない"という今回の結論への反論となる。 Brennan[1]先生は術前に針生検によって前もってDCISと診断された7350名の患者さんを調べて、25. 9%の患者さんが診断を誤っており、術後に実はより悪いDCIS、あるいは浸潤癌だったことを明らかにしている。たとえばLowあるいは中間のIntermediate Grade DCISと診断された症例の中では21. 1%、2㎝以下と小さな病変では20. 1%が誤って診断されるとしている。これが先に述べた理由の根拠である。 またEBCTCGというヨーロッパのグループによれば手術で切除し切れたはずのLow-grade DCIS症例の30. 1%[2]、おそらくより手術と診断精度を上げて検討がなされたE5192(Solin L, SABCS 2014)という研究によれば7. 5%が術後の10年間で命に係わる状態と言える浸潤癌(10年間で10〜40%が亡くなってしまう[3, 4])で再発している。これが2番目に述べた理由の裏付けになる。 現状ではこうした現状を踏まえて、まずめったに死ぬことはないと言ってところで、手術をしないという選択肢を受け入れてくれる患者さんがいるのかも問題になるだろう。 この問題は決着をつけるためにすでに932名を目標とする前向きの臨床試験(LORIS)が走っている。これの結果が得られるまで当分の間、手術は不要とは言えないというのが今回の結論のようだ。 ただこうした研究が出てくることからわかるように、Low grade DCISの中に、一生の間おとなしくしていて、問題なく墓場まで持っていける、手術が要らない症例が少なからず混じっていることは事実である。問題はそれがどの癌なのかわからないことにある。 ただ、E5192のデータとNSABP B17とB24の結果をあわせて考えたとき、Low grade DCISに対して、きちんと切除が行われ(全方向で断端距離が3㎜以上)たならば、浸潤癌による局所再発率は7.

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